Характеристики:
Тест-набір имунохроматографічний для виявлення антигенів коронавірусу COVID-19
Тест-набір «Covid-19-антиген-тест-МБА» призначений для візуального (якісного) швидкого виявлення антигенів коронавірусу COVID-19, які є збудниками атипової пневмонії, у мазках з носу та глотки методом імунохроматографічного аналізу.
Тест протягом 15 хвилин дозволяє :
-
ідентифікувати інфекцію SARS-CoV-2 у людей з симптомами застуди
-
виявити інфекцію SARS-CoV-2 у людей з безсимптомним протіканням хвороби
-
провести скринінг людей, які контактували з інфікованими SARS-CoV-2 або знаходились в зоні ризику
Чутливість - не менше 85 %
Специфічність - не менше 98 %
Тест-набір «Covid-19-антиген-тест-МБА» введений в обіг на підставі Декларації про відповідність № 5-001:2015-7 від 12.10.2020 та внесений в Реєстр осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них». Інформація доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та контролю за наркотиками за посиланням