Особливості тестування для виявлення коронавірусної інфекції з використанням швидких тестів

Швидкі тести дозволяють визначати два класи антитіл – IgM та IgG , які з'являються в організмі людини у відповідь на потрапляння вірусу і є важливим захисним фактором організму проти збудників.

IgM починають вироблятися з першого дня зараження і поступово накопичуються в організмі пацієнта, досягаючи максимуму на 8-9 день і тримаються до 30-го дня зараження. Експрес-аналіз дозволяє визначати антитіла IgM при первинному зараженні на 3-4 день після зараження.

IgG починають вироблятися на 6-7 день після початку первинного зараження, досягаючи максимуму на 25-28 день і поступово знижуються. Вони можуть далі виявлятися при повному одужанні, тим самим захищаючи організм від повторного зараження, яке може пройти в більш легкій формі.

Результати тестування з використанням швидких тестів повинні бути підтверджені методом ПЛР-аналізу.

Експрес-тести не дають 100% точності результатів як і будь-який інший метод лабораторної діагностики. Чутливість тестів становить в межах 99% при визначенні IgG і в межах 85% при визначенні IgM. Іншими словами, з 100 пацієнтів з підтвердженим діагнозом COVID-19 у 1-го пацієнта тест може дати негативний результат на IgG і у 15 пацієнтів негативний результат на IgM.

Специфічність тестів становить в межах 98% при визначенні IgG і в межах 96% при визначенні IgM. Іншими словами, з 100 пацієнтів з непідтвердженими діагнозом COVID-19 у 2-х пацієнтів тест може дати позитивний результат на IgG і у 4-х пацієнтів позитивний результат на IgM, які потім не підтвердяться іншими методами.

Проте використання швидких тестів в умовах епідемії дозволяє швидко виявляти переважну більшість інфікованих людей, своєчасно вживати профілактичних заходів і відслідковувати епідемічні процеси.

Інтерпретація результатів тестування


 

Швидкі тести для визначення коронавірусної інфекції призначені для професійного використання, що зазначено в інструкції з використання тесту.

Самостійне тестування у домашніх умовах несе певні ризики, оскільки можна неправильно провести тестування і отримати недійсний результат, а саме: 

-не маючи певних навичок щодо відбору крові, внести або дуже замало матеріалу, або дуже забагато;

- неправильно відібрати та внести потрібний об’єм буферного розчину;

- неправильно зафіксувати час для зчитування результату, 

- проводити тестування в неналежних умовах. 


 

Поява контрольної лінії навпроти літери С є контролем правильності проведеного тестування. Подальші свідчення враховуються тільки при наявності цієї смуги.

При відсутності контрольної лінії, проведене тестування вважається некоректним і тест недійсним. Основна причина - недостатньо використаного матеріалу для дослідження (наприклад, маленький об’єм крові).


 

Варіанти результатів тестування

 

 

Результат ПЛР-аналізу

Результат експрес-тесту (при наявності контрольної лінії)

відсутні  М та G

наявні  М

наявні М и G

наявні G

Негативний

Відсутність вірусу. При наявності клінічних симптомів повторити тестування через 5-7 днів

- в 4% є ймовірність, що це інший тип коронавірусу, а не COVID-19;

- ПЛР-аналіз не вловив вірус, так як для тестування береться мазок з горла, де вірусу менше в порівнянні з легенями.

Негативний результат ПЛР-аналізу не гарантує відсутність коронавірусу.

Повторити тестування через 5-7 днів

Ймовірність помилки при заборі матеріалу і постановки аналізу ПЛР.

Процес  одужання

Позитивний

Початок захворювання, немає достатньої кількості антитіл в крові, слабкий імунітет.             Повторити тестування через 5-7 днів

Наявність вірусу. Повторити тестування через 5-7 днів при необхідності

Розвиток захворювання

Перебіг захворювання або вірусоносійство (у разі відсутності клінічних ознак)


При будь-яких отриманих результатах тестування з використанням швидких тестів, рішення про постановку діагнозу (наявність або відсутність коронавірусной інфекції) приймається виключно сімейним лікарем, який повинен дати рекомендації до подальших дій стосовно даної ситуації з урахуванням всіх клінічних ознак пацієнта.

Переглянути всі публікації