и спасения человеческой жизни
Тесты для определения маркеров кардиологических заболеваний
-
Тропонин-тест-МБА
Тест-набор иммунохроматографический для определения тропонина I Используется для своевременной диагностики инфаркта миокарда, специфическим маркером которого является белок тропонин I130 грн.В корзину
-
Миоглобин- тест-МБА
Тест-набор иммунохроматографический для определения миогло Используется для своевременной диагностики инфаркта миокарда, специфическим маркером которого является белок миоглобин130 грн.
-
КК-МВ-тест-МБА
Тест-набор иммунохроматографический для определения креатинкиназы МВ Используется для своевременной диагностики инфаркта миокарда, специфическим маркером которого является креатинкиназа МВ130 грн.
-
Кардио-комбитест-МБА
Тест-набор иммунохроматографический для определения миоглобина, КК-МВ, тропонина I Используется для своевременной диагностики инфаркта миокарда, специфическими маркерами которого являются тропонин I, креатинкиназа МВ, миоглобин270 грн.В корзину
-
СРБ-тест-МБА
Тест-набор иммунохроматографический для определения С-реактивного белка С-реактивный белок является маркером воспаления, его уровень повышается сразу после возникновения заболевания (в первые 6-12 часов, максимум - на второе сутки) и коррелирует с объемом поражения легких; при наличии воспалительного процесса увеличивается в десятки и сотни раз, что делает тест очень чувствительным. Тест для выявления СРБ - это дополнительный диагностический маркер коронавирусной инфекции, который позволяет оценить риски осложнения при COVID-19. Тест в течении 5 минут позволяет выявить СРБ в концентрации выше 10 мкг/мл, что свидетельствует о наличии воспалительного процесса. Чувствительность - не меньше 96 % Специфичность - не меньше 98 % Тест-набор «СРБ-тест-МБА» введен в обращение на основании Декларации о соответствии № 5-001: 2015-6 от 14.09.2020 и внесен в «Реестр лиц, ответственных за введение медицинских изделий, активных медицинских изделий, которые имплантируются и медицинских изделий для диагностики in vitro в обращение, формы сообщений, перечня сведений, которые хранятся в нем, и режима доступа к ним». Информация доступна на сайте Государственной службы лекарственных средств и контроля за наркотиками по ссылке80 грн.В корзину
Сердечно-сосудистые болезни – один из основных факторов заболеваемости и смертности населения.
Именно поэтому диагностика сердечных патологий является первостепенным вопросом в кардиологической практике.
Показания для проведения тестирования
■ ранняя диагностика сердечно-сосудистых заболеваний;
■ неотложная диагностика острого инфаркта миокарда, острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии;
■ дифференциальная диагностика хронической сердечной недостаточности
■ ишемическое повреждение вследствие операции аортокоронарного шунтирования;
■ принятие взвешенного решения относительно стратегии и тактики ведения пациента.
Характеристика тестов
Сфера применения |
Диагностика in vitro. Для профессионального использования |
Назначение и метод диагностики |
Определение кардиомаркеров методом иммунохроматографического анализа |
Материал для исследования |
Цельная кровь, сыворотка или плазма крови |
Виды тестов |
- Монотесты (для выявления одного кардиомаркера) - Комбитесты (для одновременного выявления 3-х кардиомаркеров)
|
Формат теста |
Для монотестов Пластиковая кассета с иммунохроматографической тест-полоской внутри, участком для внесения образца и окошком для контроля результата Для комбитестов Пластиковая кассета с 3 иммунохроматографическими тест-полосками внутри, которая имеет отдельные участки для внесения образца и отдельные окошки для контроля результата на каждый вид инфекции |
Оценка результата |
Отсутствие или появление цветной линии в тестовой зоне (Т) тест-кассеты |
Чувствительность |
Не менее 99,9% при концентрации миоглобина ≤ 50 нг/мл для миоглобина, креатинкиназы МВ ≤ 5 нг/мл, тропонина I ≤ 0,5 нг/мл |
Cпецифичность |
Не менее 97,7% при определении миоглобина, не менее 99,8% при определении креатинкиназы МБ и не менее 98,4% при определении тропонина I |
Ограничения |
Используются исключительно как методы качественной диагностики (есть/нет) и не могут определять концентрацию кардиомаркеров. Результаты теста должны приниматься во внимание в совокупности с наличием клинической информации. Окончательное решение в постановке диагноза принимается только врачом. |
Срок годности |
24 месяца с даты изготовления |
Условия хранения |
От +2 °С до +30 °С |