Серцево-судинні хвороби - один з основних факторів захворювання та смертності населення. Саме тому діагностика серцевих патологій є першорядним питанням в кардіологічній практиці.
Показання для проведення тестування:
- рання діагностика серцево-судинних захворювань;
- невідкладна діагностика гострого інфаркту міокарда, гострого інфаркту міокарда та нестабільної стенокардії;
- диференційна діагностика хронічної серцевої недостатності;
- ішемічне ушкодження внаслідок операції аортокоронарного шунтування;
- прийняття зваженого рішення щодо стратегії та тактики ведення пацієнта.
Характеристика тестів
Сфера застосування |
Діагностика іn vitro. Для професійного використання |
Призначення та метод діагностики |
Визначення кардіомаркерів методом імунохроматографічного аналізу |
Матеріал для дослідження |
Цільна кров, сироватка чи плазма крові |
Види тестів |
- Монотести (для виявлення одного кардіомаркеру) - Комбітести (для одночасного виявлення 3-х кардіомаркерів ) |
Формат тесту |
Для монотестів Пластикова касета з імунохроматографічною тест-смужкою всередині, ділянкою для внесення зразка та віконцем для контролю результату Для комбітестів Пластикова касета з 3 імунохроматографічними тест-смужками у середині, яка має окремі ділянки для внесення зразка і окремі віконця для контролю результату на кожний вид інфекції |
Оцінка результату | Відсутність або поява кольорової лінії у тестовій зоні (Т) тест-касети |
Чутливість |
Не менше 99,9 % при концентрації міоглобіну ≤ 50 нг/мл для міоглобіну, креатинкінази МВ ≤ 5 нг/мл, тропонину І ≤ 0,5 нг/мл |
Специфічність |
Не менше 97,7 % при визначенні міоглобіну, не менше 99,8 % при визначенні креатинкіназі МБ та не менше 98,4 % при визначенні тропоніну І |
Обмеження |
Використовуються виключно як методи якісної діагностики (є/немає) і не можуть визначати концентрацію кардіомаркерів. Результати тесту повинні братися до уваги у сукупності з наявністю клінічної інформації. Остаточне рішення у постановці діагнозу приймається тільки лікарем. |
Умови зберігання |
Від +2 °С до +30 °С |