та порятунку людського життя
Тести для визначення маркерів кардіологічних захворювань
-
Тропонін-тест-МБА
Тест-набір імунохроматографічний для визначення тропоніну І Використовується для своєчасної діагностики інфаркту міокарду, специфічним маркером якого є білок тропонін І130 грн.До кошику -
Міоглобін- тест-МБА
Тест-набір імунохроматографічний для визначення міоглобіну Використовується для ранньої діагностики інфаркту міокарду, специфічним маркером якого є білок міоглобін130 грн. -
КК-МВ-тест-МБА
Тест-набір імунохроматографічний для визначення креатинкінази МВ Використовується для ранньої діагностики інфаркту міокарду, специфічними маркерами якого є креатинкіназа МВ130 грн. -
Кардіо-комбітест-МБА
Тест-набір імунохроматографічний для визначення міоглобіну, КК-МВ, тропоніну І Використовується для ранньої діагностики інфаркту міокарду, специфічними маркерами якого є міоглобін, креатинкіназа МВ, тропонін I270 грн.До кошику -
СРБ-тест-МБА
Тест-набір «СРБ-тест-МБА» призначений для візуального (якісного) швидкого виявлення С-реактивного білку (СРБ) у сироватці, плазмі чи цільній крові людини методом імунохроматографічного аналізу. С-реактивний білок є маркером запалення, його рівень підвищується при гострому коронарному синдромі, а саме при інфаркті міокарда. Тест протягом 5 хвилин дозволяє виявити СРБ у концентрації вище 10 мкг/мл, що свідчить про наявність запального процесу. Чутливість - не менше 96 % Специфічність - не менше 98 % Тест-набір «СРБ-тест-МБА» введений в обіг на підставі Декларації про відповідність № 5-001:2015-6 від 14.09.2020 та внесений в Реєстр осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг, форми повідомлень, переліку відомостей, які зберігаються в ньому, та режиму доступу до них». Інформація доступна на сайті Державної служби лікарських засобів та контролю за наркотиками за посиланням80 грн.До кошику
Серцево-судинні хвороби - один з основних факторів захворювання та смертності населення.
Саме тому діагностика серцевих патологій є першорядним питанням в кардіологічній практиці.
Показання для проведення тестування
■ рання діагностика серцево-судинних захворювань;
■ невідкладна діагностика гострого інфаркту міокарда, гострого інфаркту міокарда та нестабільної стенокардії;
■ диференційна діагностика хронічної серцевої недостатності;
■ ішемічне ушкодження внаслідок операції аортокоронарного шунтування;
■ прийняття зваженого рішення щодо стратегії та тактики ведення пацієнта.
Характеристика тестів
|
Сфера застосування |
Діагностика іn vitro. Для професійного використання |
|
Призначення та метод діагностики |
Визначення кардіомаркерів методом імунохроматографічного аналізу |
|
Матеріал для дослідження |
Цільна кров, сироватка чи плазма крові |
|
Види тестів |
- Монотести (для виявлення одного кардіомаркеру) - Комбітести (для одночасного виявлення 3-х кардіомаркерів ) |
|
Формат тесту |
Для монотестів Пластикова касета з імунохроматографічною тест-смужкою всередині, ділянкою для внесення зразка та віконцем для контролю результату
Для комбітестів Пластикова касета з 3 імунохроматографічними тест-смужками у середині, яка має окремі ділянки для внесення зразка і окремі віконця для контролю результату на кожний вид інфекції
|
| Оцінка результату | Відсутність або поява кольорової лінії у тестовій зоні (Т) тест-касети |
|
Чутливість |
Не менше 99,9 % при концентрації міоглобіну ≤ 50 нг/мл для міоглобіну, креатинкінази МВ ≤ 5 нг/мл, тропонину І ≤ 0,5 нг/мл |
|
Специфічність |
Не менше 97,7 % при визначенні міоглобіну, не менше 99,8 % при визначенні креатинкіназі МБ та не менше 98,4 % при визначенні тропоніну І |
|
Обмеження |
Використовуються виключно як методи якісної діагностики (є/немає) і не можуть визначати концентрацію кардіомаркерів. Результати тесту повинні братися до уваги у сукупності з наявністю клінічної інформації. Остаточне рішення у постановці діагнозу приймається тільки лікарем. |
| Термін придатності | 24 місяці з дати виготовлення |
|
Умови зберігання |
Від +2 °С до +30 °С |
