Швидкі тести дозволяють визначати два класи антитіл – IgM та IgG , які з'являються в організмі людини у відповідь на потрапляння вірусу і є важливим захисним фактором організму проти збудників.
IgM починають вироблятися з першого дня зараження і поступово накопичуються в організмі пацієнта, досягаючи максимуму на 8-9 день і тримаються до 30-го дня зараження. Експрес-аналіз дозволяє визначати антитіла IgM при первинному зараженні на 3-4 день після зараження.
IgG починають вироблятися на 6-7 день після початку первинного зараження, досягаючи максимуму на 25-28 день і поступово знижуються. Вони можуть далі виявлятися при повному одужанні, тим самим захищаючи організм від повторного зараження, яке може пройти в більш легкій формі.
Результати тестування з використанням швидких тестів повинні бути підтверджені методом ПЛР-аналізу.
Експрес-тести не дають 100% точності результатів як і будь-який інший метод лабораторної діагностики. Чутливість тестів становить в межах 99% при визначенні IgG і в межах 85% при визначенні IgM. Іншими словами, з 100 пацієнтів з підтвердженим діагнозом COVID-19 у 1-го пацієнта тест може дати негативний результат на IgG і у 15 пацієнтів негативний результат на IgM.
Специфічність тестів становить в межах 98% при визначенні IgG і в межах 96% при визначенні IgM. Іншими словами, з 100 пацієнтів з непідтвердженими діагнозом COVID-19 у 2-х пацієнтів тест може дати позитивний результат на IgG і у 4-х пацієнтів позитивний результат на IgM, які потім не підтвердяться іншими методами.
Проте використання швидких тестів в умовах епідемії дозволяє швидко виявляти переважну більшість інфікованих людей, своєчасно вживати профілактичних заходів і відслідковувати епідемічні процеси.
Інтерпретація результатів тестування
Швидкі тести для визначення коронавірусної інфекції призначені для професійного використання, що зазначено в інструкції з використання тесту.
Самостійне тестування у домашніх умовах несе певні ризики, оскільки можна неправильно провести тестування і отримати недійсний результат, а саме:
-не маючи певних навичок щодо відбору крові, внести або дуже замало матеріалу, або дуже забагато;
- неправильно відібрати та внести потрібний об’єм буферного розчину;
- неправильно зафіксувати час для зчитування результату;
- проводити тестування в неналежних умовах.
Поява контрольної лінії навпроти літери С є контролем правильності проведеного тестування. Подальші свідчення враховуються тільки при наявності цієї смуги.
При відсутності контрольної лінії, проведене тестування вважається некоректним і тест недійсним. Основна причина - недостатньо використаного матеріалу для дослідження (наприклад, маленький об’єм крові).
Варіанти результатів тестування
|
Результат ПЛР-аналізу |
Результат експрес-тесту (при наявності контрольної лінії) |
|||
|
відсутні М та G |
наявні М |
наявні М и G |
наявні G |
|
|
Негативний |
Відсутність вірусу. При наявності клінічних симптомів повторити тестування через 5-7 днів |
- в 4% є ймовірність, що це інший тип коронавірусу, а не COVID-19; - ПЛР-аналіз не вловив вірус, так як для тестування береться мазок з горла, де вірусу менше в порівнянні з легенями. Негативний результат ПЛР-аналізу не гарантує відсутність коронавірусу. Повторити тестування через 5-7 днів |
Ймовірність помилки при заборі матеріалу і постановки аналізу ПЛР. |
Процес одужання |
|
Позитивний |
Початок захворювання, немає достатньої кількості антитіл в крові, слабкий імунітет. Повторити тестування через 5-7 днів |
Наявність вірусу. Повторити тестування через 5-7 днів при необхідності |
Розвиток захворювання |
Перебіг захворювання або вірусоносійство (у разі відсутності клінічних ознак) |
При будь-яких отриманих результатах тестування з використанням швидких тестів, рішення про постановку діагнозу (наявність або відсутність коронавірусной інфекції) приймається виключно сімейним лікарем, який повинен дати рекомендації до подальших дій стосовно даної ситуації з урахуванням всіх клінічних ознак пацієнта.
Написати коментар